CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiemorroidali per uso topico a base di corticosteroidi.

PRINCIPI ATTIVI:
Fluocinolone acetonide e chetocaina cloridrato.

ECCIPIENTI:
Crema rettale: acido citrico, mentolo metile para-idrossibenzoato, pro pile para-idrossibenzoato, glicole propilenico, alcool stearilico, alc ool cetilico, olio di vaselina, sorbitan monostearato, polisorbato 60, acqua depurata.
Supposte: acido citrico, mentolo, glicole propilenico , polisorbato 60, sorbitan monostearato, silice colloidale, gliceridi semisintetici.

INDICAZIONI:
Emorroidi interne ed esterne; eczemi ed eritemi anali e perianali; rag adi anali; prurito e bruciore anale e perianale; trattamento pre- e po st-operatorio in chirurgia ano-rettale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i.
Tbc, micosi, Herpes Symplex, malattie virali con localizzazione cut anea.

POSOLOGIA:
Crema rettale: quanto basta a ricoprire la parte affetta massaggiando lievemente e ripetendo l'applicazione 2-3 volte al giorno.
Per l'appli cazione interna servirsi dell'apposita cannula inserita sul tubetto.
S upposte: 1 supposta al mattino ed 1 alla sera.
Crema rettale e suppost e possono essere usate per trattamenti combinati.
L'uso del farmaco no n e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni, a causa del la mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
L'applicazione topica dei cortisonici in dosi eccessive e per periodi prolungati puo' determinare un assorbimento sistemico.
L'uso, specie s e prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In presenza di una infezione cutanea va istitui ta opportuna terapia di copertura.
Con l'uso di corticosteroidi sistem ici e topici possono essere riferiti disturbi visivi.
Se un paziente s i presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o mala ttie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono s tate segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
La cr ema rettale contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idross ibenzoato che possono provocare reazioni allergiche; alcool stearilico ed alcool cetilico che possono causare reazioni sulla pelle localizza te.

INTERAZIONI:
Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, com presi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio d i effetti indesiderati sistemici.
L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesi derati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso e' necessar io monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesider ati sistemici dovuti ai corticosteroidi.

EFFETTI INDESIDERATI:
In corso di terapia cortisonica topica, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: se nsazione di bruciore, prurito, irritazione.
Si puo' manifestare vision e offuscata, con frequenza non nota.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il medicinale, deve essere usato in gravidanza solo in caso di necessi ta', dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto a l possibile rischio per il feto.
I corticosteroidi per uso topico devo no essere utilizzati con cautela durante l'allattamento.