Denominazione

Advantix SpotOn Per Cani Fino A 4 KgAvvertenzeE' possibile che singole zecche si attacchino o che singoli flebotomio zanzare pungano. Per questo motivo, se le condizioni sono sfavorevoli, non si puo' completamente escludere una trasmissione di malattie infettive da parte di questi parassiti. Si raccomanda di applicare il trattamento almeno 3 giorni prima dell'esposizione prevista a E. canis .Per quanto riguarda E. canis , gli studi hanno dimostrato un rischioridotto di ehrlichiosi canina nei cani esposti a zecche Rhipicephalussanguineus infettate da E. canis dai 3 giorni seguenti l'applicazionedel prodotto e persistente per 4 settimane. La protezione immediata contro i morsi dei flebotomi non e' documentata. I cani trattati per lariduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum tramite trasmissione da flebotomi P. perniciosus devono essere tenuti in un ambiente protetto durante le prime 24 ore dopo l'applicazione del trattamento iniziale. i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: si deve fare attenzione a evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con gli occhi o la bocca dei cani trattati. Si deve fare attenzione a somministrare il prodotto correttamente come descritto nel paragrafo 4.9. In particolare si deve impedire l'assunzione orale dovuta al leccamento del sito di applicazione da parte degli animali trattatio da parte di animali in contatto con essi. Non utilizzare sui gatti.Questo prodotto e' estremamente tossico per i gatti e potrebbe esserefatale, a causa della peculiare fisiologia del gatto che e' incapace di metabolizzare certi composti, tra cui la permetrina. Per impedire che i gatti vengano accidentalmente esposti al prodotto, mantenere i cani trattati lontano dai gatti, dopo il trattamento e fino a che il sitodi applicazione si e' asciugato. E' importante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane trattato con questoprodotto. Se cio' avviene rivolgetevi immediatamente a un veterinario.Consultate il vostro veterinario prima di utilizzare il prodotto su cani malati e debilitati. ii) Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto del prodotto con la cute, gli occhi o la bocca. Non mangiare, bere o fumare durante l'applicazione. Lavarsi a fondo le mani dopo l'uso. In caso di fuoriuscita accidentale sulla cute,lavare immediatamente con acqua e sapone. Le persone con sensibilita'cutanea nota possono essere particolarmente sensibili a questo prodotto. I sintomi clinici predominanti che in casi estremamente rari possono manifestarsi sono irritazioni sensoriali transitorie della pelle come formicolio, sensazione di bruciore o intorpidimento. Se il prodottofinisce accidentalmente negli occhi, questi devono essere sciacquati afondo con acqua. Se l'irritazione cutanea o oculare persiste, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Non ingerire. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. I cani trattati non devono essere maneggiati, in particolare dai bambini, fino a che il sito di applicazione non si e' asciugato. Cio' puo' essere ad esempio garantito trattando i cani la sera. Ai cani recentemente trattati non deve essere consentito di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini. Allo scopo di prevenire l'accesso alle pipette da parte dei bambini, mantenere le pipette nella confezioneoriginale fino all'utilizzo e smaltire immediatamente le pipette usate. iii) Altre precauzioni: poiche' il prodotto e' pericoloso per gli organismi acquatici, in nessuna circostanza si deve permettere ai cani trattati di entrare in qualsiasi tipo di acqua di superficie per almeno48 ore dopo il trattamento. Il solvente contenuto in Advantix Spotonpuo' macchiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate. Lasciare asciugare il sito di applicazione prima dipermettere il contatto con tali materiali. Non e' stato notato alcunsegno clinico avverso nei cuccioli o nei cani adulti sani, esposti a un sovradosaggio di 5 x , o nei cuccioli le cui madri erano state trattate con un sovradosaggio del prodotto pari a 3 x . Incompatibilita': nessuna nota.EccipientiButilidrossitoluene (E321), Nmetilpirrolidone, Miglyol 812, Acido citrico (E330).IndicazioniPer il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci ( Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis ). Le pulci sui cani vengonouccise entro un giorno dal trattamento. Un trattamento previene l'ulteriore infestazione da pulci per quattro settimane. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP). Per il trattamento dei pidocchi ( Trichodectes canis ). Il prodotto ha persistente efficacia acaricida e repellente nei confronti delle infestazioni da zecche ( Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus per quattro settimane, e Dermacentor reticulatus per tre settimane). Attraverso l'azione repellente e abbattente sulla zecca vettore Rhipicephalus sanguineus , il prodotto riduce la probabilita' di trasmissione del patogeno Erlichia canis , riducendo quindi il rischio di ehrlichiosi canina. La riduzione del rischio e' statadimostrata negli studi a partire dal terzo giorno dopo l'applicazionedel prodotto e persiste per 4 settimane. E' possibile che le zecche gia' presenti sul cane non vengano uccise entro due giorni dopo il trattamento e che restino attaccate e visibili. Si raccomanda pertanto larimozione delle zecche gia' presenti sul cane al momento del trattamento, al fine di impedire loro di attaccarsi e consumare un pasto di sangue. Un trattamento fornisce un'attivita' repellente (antifeeding) contro i flebotomi ( Phlebotomus papatasi per due settimane e Phlebotomus perniciosus per tre settimane), contro le zanzare ( Aedes aegypti per due settimane e Culex pipiens per quattro settimane) e contro le mosche cavalline ( Stomoxys calcitrans) per quattro settimane. Riduzionedel rischio di infezione da Leishmania infantum tramite trasmissione da flebotomi ( Phlebotomus perniciosus) fino a 3 settimane. L'effetto e' indiretto determinato dall'attivita' del prodotto contro il vettore.InterazioniNessuna conosciuta.Categoria farmacoterapeuticaEctoparassiticidi, insetticidi e repellenti.Principi attiviOgni pipetta da 0,4 ml contiene Imidacloprid: 40,0 mg. Permetrina (40/60): 200,0 mg. Eccipiente(i). Butilidrossitoluene (E321): 0,4 mg. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.Effetti indesideratiPrurito al sito di applicazione e cambiamento del pelo (ad es. pelo grasso) e vomito sono stati osservati come non comuni negli studi clinici. Altre reazioni come arrossamento, infiammazione e perdita del pelonel sito di applicazione e diarrea sono state riportate raramente. Inoccasioni molto rare, le reazioni nei cani comprendenti sensibilita' cutanea transitoria (grattamento e sfregamento,) o letargia sono statiriportati in report spontanei (farmacovigilanza). Queste reazioni generalmente si risolvono spontaneamente. In casi molti rari i cani possono mostrare cambiamenti di comportamento (agitazione, irrequietezza, lamenti o movimenti di rotolamento) sintomi gastrointestinali (ipersalivazione, diminuzione dell'appetito) e segni neurologici quali movimento barcollante e contrazioni nei cani sensibili alla sostanza permetrina. Questi segni sono generalmente transitori e si risolvono spontaneamente. Nei cani e' improbabile l'avvelenamento in seguito ad assunzioneorale involontaria, sebbene cio' possa verificarsi in casi molto rari. In questa eventualita', possono verificarsi segni neurologici come tremori e letargia. Il trattamento deve essere sintomatico. Non esistono antidoti specifici noti. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).Controindicazioni effetti secondariIn assenza di dati disponibili, il prodotto non deve essere utilizzatosui cuccioli di eta' inferiore alle 7 settimane o 1,5 kg di peso. Nonusare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.) Non utilizzare sui gatti (vedi paragrafo 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego)Sicurezza nelle specie di riferimentoNon e' stato notato alcun segno clinico avverso nei cuccioli o nei cani adulti sani, esposti a un sovradosaggio di 5 x , o nei cuccioli le cui madri erano state trattate con un sovradosaggio del prodotto pari a3 x .Specie di destinazioneCani (fino a 4 kg): per cani di peso corporeo superiore a 4 kg, utilizzare l'appropriato prodotto Advantix Spoton (vedi paragrafo 4.9).Diagnosi e prescrizioneLa vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medicoveterinaria.Gravidanza e allattamentoPuo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.Uso/via di somministrazioneSolo per uso cutaneo. Applicare solamente su cute integra.PosologiaLa dose minima raccomandata e': 10 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di imidacloprid e 50 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di permetrina. Schema posologico per Advantix Spoton. Cani (kg peso corporeo): <= 4 kg; nomecommerciale: advantix spoton per cani fino a 4 kg; volume: 0,4 ml; imidacloprid: minimo 10 mg/kg peso corporeo; permetrina: minimo 50 mg/kgpeso corporeo. Cani (kg peso corporeo): >4 kg <= 10 kg; nome commerciale: advantix spoton per cani oltre 4 kg e fino a 10 kg; volume: 1,0ml; imidacloprid: 10 25 mg/kg peso corporeo; permetrina: 50 125 mg/kg peso corporeo. Cani (kg peso corporeo): >10 kg <= 25 kg; nome commerciale: advantix spoton per cani oltre 10 kg e fino a 25 kg; volume:2,5 ml; imidacloprid: 10 25 mg/kg peso corporeo; permetrina: 50 125 mg/kg peso corporeo. Cani (kg peso corporeo): >25 kg <= 40 kg; nomecommerciale: advantix spoton per cani oltre 25 kg fino a 40 kg; volume: 4,0 ml; imidacloprid: 10 16 mg/kg peso corporeo; permetrina: 50 80 mg/kg peso corporeo. Per ridurre la reinfestazione dovuta alla comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani presentinell'ambiente domestico. Gli altri animali conviventi nello stesso ambiente domestico devono essere trattati con un prodotto idoneo. Per contribuire ulteriormente a ridurre la minaccia ambientale, si raccomanda l'uso aggiuntivo di un idoneo trattamento ambientale contro le pulciadulte ed i loro stadi in via di sviluppo. Il prodotto rimane efficace se l'animale si bagna. Si deve tuttavia evitare l'esposizione intensa e prolungata all'acqua. In caso di esposizione frequente all'acqua la persistenza dell'efficacia puo' essere ridotta. In questi casi non ripetere il trattamento piu' frequentemente di una volta alla settimana. Se per il cane e' richiesto uno shampoo, e' meglio farlo prima dell'applicazione di Advantix o almeno due settimane dopo l'applicazione, per ottimizzare l'efficacia del prodotto. In caso di infestazione da pidocchi, e' consigliata un'ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopoil trattamento, perche' alcuni animali possono necessitare di un secondo trattamento. Per proteggere un cane per tutta la stagione dei flebotomi, il trattamento deve essere continuato in modo conforme per tuttoil tempo. Solo per uso cutaneo. Applicare solamente su cute integra.Metodo di somministrazione per pipette con beccuccio applicatore corto: Togliere una pipetta dalla confezione. Tenendo la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio. Rigirare il cappuccio erimettere l'estremita' opposta sulla pipetta. Ruotare il cappuccio per rompere il sigillo e quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta. Per cani di 10 kg di peso corporeo o inferiore: con il cane fermo sullequattro zampe, ripartire il mantello tra le scapole fino a rendere visibile la cute. Appoggiare l'estremita' della pipetta sulla cute e spremere piu' volte in modo deciso fino a vuotare il contenuto direttamente sulla cute. Per cani oltre 10 kg di peso corporeo: Con il cane fermosulle quattro zampe, tutto il contenuto della pipetta di Advantix deve essere applicato equamente in quattro punti sulla sommita' del dorsoa partire dalle spalle fino alla base della coda. In ciascun punto, ripartire il mantello fino a rendere visibile la cute. Appoggiare l'estremita' della pipetta sulla cute e spremere delicatamente per vuotareuna parte della soluzione sulla cute. Non applicare in nessuno dei punti una quantita' eccessiva di soluzione che possa far si' che una parte di quest'ultima coli lungo i fianchi del cane. Metodo di somministrazione per pipette con beccuccio applicatore lungo: togliere una pipetta dalla confezione. Tenendo la pipetta in posizione verticale, ruotaree togliere il cappuccio. Per cani di 10 kg di peso corporeo o inferiore: con il cane fermo sulle quattro zampe, ripartire il mantello tra le scapole fino a rendere visibile la cute. Appoggiare l'estremita' della pipetta sulla cute e spremere piu' volte in modo deciso fino a vuotare il contenuto direttamente sulla cute. Per cani oltre 10 kg di pesocorporeo: Con il cane fermo sulle quattro zampe, tutto il contenuto della pipetta di Advantix deve essere applicato equamente in quattro punti sulla sommita' del dorso a partire dalle spalle fino alla base della coda. In ciascun punto, ripartire il mantello fino a rendere visibile la cute. Appoggiare l'estremita' della pipetta sulla cute e spremere delicatamente per vuotare una parte della soluzione sulla cute. Nonapplicare in nessuno dei punti una quantita' eccessiva di soluzione che possa far si' che una parte di quest'ultima coli lungo i fianchi delcane.ConservazioneNon congelare. Pipetta con beccuccio applicatore corto: dopo l'apertura della busta di alluminio, conservare in luogo asciutto a temperaturanon superiore a 30 gradi C. Pipetta con beccuccio applicatore lungo:dopo l'apertura della busta di alluminio, il prodotto deve essere applicato sulla cute del cane. Pipetta con beccuccio applicatore corto (pipette in blister nella busta). Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato nella busta di alluminio: 5 anni. Periodo di validità del prodotto dopo apertura della busta di alluminio: 2 anni (tutte le pipette devono essere utilizzate entro 2 anni dopo l'apertura della busta di alluminio o prima della data di scadenza riportata sulla pipetta, qualora sia più breve). Periodo di validità della pipetta aperta: non applicabile. Una volta aperto, l'intero contenuto della pipetta deve essere applicato sulla cute dell'animale. Pipetta con beccuccioapplicatore lungo (in buste singole). Periodo di validita' del prodotto nella busta di alluminio: 3 anni. Periodo di validita' della pipetta aperta: non applicabile. Una volta aperto, l'intero contenuto dellapipetta deve essere applicato sulla cute del cane.Tempo di attesaNon pertinente.