Sinecod Sciroppo Per La Tosse Sedativo 200 ml

DENOMINAZIONE:
SINECOD TOSSE SEDATIVO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sedativi della tosse.

PRINCIPI ATTIVI:
2 mg/ml gocce orali, soluzione: 1 g di soluzione (pari a 20 gocce) con tiene butamirato citrato 2 mg (pari a butamirato 1,3 mg circa).
3 mg/1 0 g sciroppo: 100 g di sciroppo contengono butamirato citrato 0,0345 g (pari a butamirato 21,3 mg ca).
5 mg pastiglie: una pastiglia contien e butamirato citrato 5 mg (pari a butamirato 3,1 mg ca).

ECCIPIENTI:
2 mg/ml gocce orali, soluzione: glicerolo; saccarosio; anetolo; vanill ina; etanolo 96 per cento; metile paraidrossibenzoato; acqua depurata.
3 mg/10 g sciroppo: acido citrico; glicerolo; sorbitolo; anetolo; van illina; metile paraidrossibenzoato; etanolo; acqua depurata.
5 mg past iglie: isomalto; menta essenza; levomentolo; acesulfame potassico; neo esperidina diidrocalcone; miscela di oli e grassi vegetali e amido di mais.

INDICAZIONI:
Sedativo della tosse.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Pastiglie: bambini di eta' inferiore ai 12 anni.
Sciroppo e gocce: bambini di eta' inferiore ai 6 anni.

POSOLOGIA:
Pastiglie senza zucchero.
Adulti: 1 pastiglia ogni 6 ore (come dose ma ssima, 1 pastiglia ogni 4 ore; e' possibile utilizzare due pastiglie c onsecutivamente al momento di coricarsi, onde avere un effetto piu' pr olungato durante le ore notturne).
Ragazzi (oltre i 12 anni): 1 pastig lia ogni 12 ore.
Le pastiglie vanno succhiate o masticate in bocca.
Go cce.
Bambini in eta' scolare (6-12 anni): 20 gocce ogni 8-6 ore.
Adult i: 40 gocce ogni 6-5 ore.
Le gocce vanno somministrate in un po' d'acq ua o latte.
Sciroppo.
Bambini in eta' scolare (6-12 anni): 10 ml ogni 8-6 ore.
Adulti: 15 ml ogni 8-6 ore.
Lavare ed asciugare il misurino g raduato dopo ogni utilizzo e dopo l'uso tra pazienti diversi.
Non supe rare le dosi consigliate.
L'uso prolungato di sedativi della tosse non e' giustificato.
Il trattamento sara' limitato al periodo sintomatico .
Se la tosse persiste per piu' di 7 giorni, in presenza di febbre, di spnea o dolore toracico, deve essere consultato il medico.
Popolazione pediatrica: le pastiglie sono controindicate nei bambini di eta' infe riore ai 12 anni.
Lo sciroppo e le gocce sono controindicate nei bambi ni di eta' inferiore ai 6 anni.

CONSERVAZIONE:
Gocce orali, soluzione e sciroppo: questo medicinale non richiede alcu na condizione particolare di conservazione.
Pastiglie: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE:
A causa dell'inibizione del riflesso della tosse da parte del butamira to, l'uso concomitante con espettoranti deve essere evitato, perche' p uo' provocare il ristagno di muco nelle vie respiratorie con aumento d el rischio di broncospasmo e di infezione delle vie respiratorie.
Nei soggetti affetti da grave insufficienza renale e/o epatica il farmaco va somministrato solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diret to controllo del medico, tenuto conto che i tassi plasmatici efficaci di butamirato citrato possono essere piu' elevati e/o piu' duraturi ch e nei soggetti con funzione epatica e/o renale normale.
2 mg/ml gocce orali, soluzione contiene etanolo: questo medicinale contiene piccole quantita', di etanolo (circa 0,54%,).
Ogni dose contiene fino a circa 0,095 g di alcool.
E' dannoso per coloro che soffrono di malattie al f egato, alcolismo, epilessia, patologie cerebrali cosi' come per le don ne in gravidanza e i bambini.
Puo' modificare o potenziare gli effetti di altri farmaci; glicerolo: e' dannoso a dosi elevate.
Puo' provocar e mal di testa, disturbi gastrici e diarrea; paraidrossibenzoati e lor o esteri: e' noto che possono causare orticaria.
In generale puo' prov ocare reazioni di tipo ritardato come dermatiti da contatto; raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo; saccarosio: questo m edicinale contiene circa 19,5 g/100 ml di zucchero (saccarosio).
Se as sunto seguendo la posologia raccomandata ciascuna dose (15 gocce) forn isce circa 0,13 g di zucchero (saccarosio).
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento d i glucosio.
o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assum ere questo medicinale.
3 mg/10 g Sciroppo contiene etanolo: attenzione questo medicinale contiene piccole quantita' di etanolo (circa 0,47%) .
Ogni dose contiene fino a circa 0,07 g di alcool.
E' dannoso per col oro che soffrono di malattie al fegato, alcolismo, epilessia, patologi e cerebrali cosi' come per le donne in gravidanza e i bambini.
Puo' mo dificare o potenziare gli effetti di altri farmaci; glicerolo: e' dann oso a dosi elevate.
Puo' provocare mal di testa, disturbi gastrici e d iarrea; paraidrossibenzoati e loro esteri: e' noto che possono causare orticaria.
In generale possono provocare reazioni di tipo ritardato c ome dermatiti da contatto; raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo; sorbitolo: questo medicinale contiene circa 40,7 g/100 ml di sorbitolo.
Se assunto seguendo la posologia raccomandata ciascu na dose (5 ml) fornisce circa 2 g di sorbitolo.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assum ere questo medicinale.
Puo' causare disturbi gastrici e diarrea.

INTERAZIONI:
Non sono stati condotti studi specifici sulle interazioni.
L'uso conco mitante con espettoranti deve essere evitato.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse sono elencate di seguito, in base alla classificaz ione per sistemi organi e frequenza.
Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000 , <1/100); rara (>= 1/10.000; < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000); non nota.
Patologie del sistema nervoso.
Raro: sonnolenza, vertigini.
Pat ologie gastrointestinali.
Raro: nausea, diarrea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Raro: orticaria.
Patologie del sistema imm unitario.
Non nota: reazioni di ipersensibilta'.
Segnalare qualsiasi r eazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza d'uso durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata valutata in studi specifici.
L'uso deve essere evitato durante i prim i tre mesi di gravidanza.
Durante il resto della gravidanza il farmaco deve essere utilizzato solo se e' strettamente necessario.
Non e' not o se il principio attivo e/o uno dei suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Per ragioni di sicurezza, come regola generale, prima di assumere il prodotto durante l'allattamento si devono valutare atte ntamente i rischi e i benefici.